Нормативные акты

“Надлежащая производственная практика” GMP и “Надлежащая лабораторная практика” GLP . это руководства, рекомендованные для производства и распространения фармацевтической продукции, лекарственных препаратов, пищевых и косметических продуктов.

Руководящие принципы GMP включают использование компьютеров в производственной среде или в лабораториях:

  • Используемые компьютеры должны иметь контрольный журнал аудита для документирования всех действий и изменений
  • Документация должна быть защищена от изменений
  • Вход и выход с компьютера или связанных систем должны быть разрешены только авторизированному персоналу

SmartAuditTrail сокращает время и усилия для проверки!